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谁都不是药神!辉瑞15个药品降价,外资药企降价潮或来袭

2018-07-09

济不雅察看报卫生医疗健康

(图片来源:全景视觉)

经济不雅察看报 记者 李瑶

外资药企主动开启产物降价时代?

全球最大制药企业辉瑞,比来在国内两个地域下调部门品种挂网价格。降价的15个品种既包含已过专利呵护期的原研药,也有尚在呵护期内的专利药,甚至还包含辉瑞近年上市的克唑替尼、阿西替尼等专利靶向药物品种。

几乎在同一时间段,西安杨森主动申请对旗下一款抗白血病药物进行降价,降价公告先后在甘肃、陕西、北京省级招采平台挂出,降幅超51%。

两家企业降价原因并不不异。然而降价的背后既有对于中国当局政策的响应,还包罗中国创新能力的提升、国产药的进口替代、以及医保、招标价格联动机制等因素叠加。

外资药企主动降价,在石药、神威等多位本土医药界人士看来,是此中国市场承压后作出的试水性举动。“随著医保更始,原研高价药的浮薄战会很快到来。”中国医药企业治理协会常务副会长牛正乾猜测。

辉瑞降价了吗

以辉瑞为初步的这场外资药企主动降价,之所以在业内反映较大,一是外资药企的核心专利品类在专利呵护期主动降价屈指可数,二是本年在美国市场辉瑞对旗下产物多次提价,国内降价更引人瞩目。

6月29日,湖北省公立病院药品(耗材)供给保障平台发布公告称,响应国家税改政策,按照企业申请,下调辉瑞15个品种、20品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。

7月4日,北京医药集中采购处事中心发布提醒:为积极响应国家政策和北京市深化医改号召,近期,辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能,主动申请降低了部门药品供货价格。

记者发现,京鄂两地辉瑞降价名单不异,降价幅度也保持一致。

值得留意的是,克唑替尼也在降价名单中,降幅3.9%。原挂网价5.34万元的250mg规格的克唑替尼,每盒将降价2078元,200mg规格降价1747元。

克唑替尼,商品名为赛可瑞,是辉瑞近年来研发上市的一个竞争性的多靶点蛋白激酶按捺剂,主要用于治疗非小细胞肺癌。该药2011年08月获得美国FDA优先审批(罕有病药物)核准上市;2012年在欧盟获得核准上市;2013年在中国通过不凡审批核准上市。

克唑替尼在中国的布局专利呵护到2024年,在以往概念中这意味着独领风流。辉瑞为何主动降价?

事实上,非小细胞肺癌规模的竞争已趋于白热化。据科睿唯安Cortellis数据统计,全球已上市艾乐替尼、色瑞替尼等四个同为ALK靶点的靶向药,上述同靶点药物2016年全球总发卖额约为8.35亿美元。2017年,克唑替尼全球合计发卖5.94亿美元,较2016年仅增长了6%。

2018年6月28日,人福药业发布收到由国家药品监督治理局核准签发的RF-A089胶囊(即ALK按捺剂)的《药物临床试验批件》。此外,国内已上市的非小细胞肺癌药物还有艾克替尼、吉非替尼、厄洛替尼等多个与克唑替尼靶点分歧的药物,还有针对EGFR、ALK阴性患者的铂类药物等。

辉瑞降价克唑替尼,更像是基于市场竞争格局变化做出的应对试探。

但此次药品价格下调的机缘,同样值得玩味。

2016年前后,辉瑞将全球业务分为核心医疗和创新医疗两大集团。同年6月,单国洪正式上任辉瑞全球创新制药中国总经理,与辉瑞中国区总裁吴晓滨平级。此前,单国洪成功带领赛可瑞在中国的上市,很快使中国成为赛可瑞全球第二大市场。

2017年5月,单国洪从辉瑞告退。2018年4月,吴晓滨发布分开辉瑞,原辉瑞中国财政副总裁苗天祥接任。 两个月后,辉瑞主动申请下调15个品种药品挂网价格。

辉瑞中国未正面回覆经济不雅察看报关于药品价格下降是否是全国性行为,及之后将可为患者带来多大优惠等问题,只简单称:辉瑞积极响应国家政策号召,将按照分歧省份和分歧产物的具体环境,与有关部门和业务合作伙伴沟通协商,将有关税率的降低让利于患者,让患者获得真正的实惠。

据了解,在当前中国以省为单元的药品集中招标采购模式下,同一药品在分歧省份的价格有所分歧。此次辉瑞的15个品种降价或只是抹平省际差距,并非本色意义上降价。

但石药政策关系方面的人士认为,回首回头回忆以往外资药企的行事风格,此举动几乎是史无前例的改变。

各取所需

2016年6月,时任辉瑞中国区总裁吴晓滨在接受媒体采访时暗示,对于辉瑞中国,假如有降价空间必然会降,但不但愿在医药财富打价格战,最主要的是要浮现价值。

彼时,首批国家高价药品价格构和功效刚刚向社会发布。药价更始后的初度构和,从正式启动到完成历经半年。GSK的抗乙肝药替诺福韦酯、肺癌明星药吉非替尼、国产创新药艾克替尼等3款药品告竣和谈,降价幅度均超过50%,另一款药品在降幅上未告竣和谈出局。

对于药企来说,工作的关头在于价格腰斩后,销量能否跟上来?

2016年底,工作有了答案。

南方医药经济研究所数据显示,2015年,GSK的替诺福韦酯在样本病院发卖额为2509万元,2016年发卖额为1.14亿元。构和降价不到半年,单价较上年降低67%的替诺福韦酯,发卖额较同期却暴增354.1%。

2017年,国家人社部、国家卫计委再次针对部门临床必需、疗效确切、价格较为昂贵的药品组织专家进行构和,包罗辉瑞、诺华、拜耳等跨国巨头和一些国内企业的独家品种都积极参与。

构和成功使包罗赫赛汀等抗肿瘤药在内的36个品种实现大幅降价,随后这36个品种全部纳入国家根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类规模,构和药品平均降幅约50%,最大降幅达到70%。

本年5月30日,罗氏发布收到国家药品监督治理局药品审评中心对供给中国市场赫赛汀转换出产基地的核准,将加大出产以解决2017年底至本年上半年呈现的赫赛汀短缺问题。

造成短缺的主要原因,正是去年以价格换市场激发的连锁反映。

赫赛汀是罗氏三大王牌产物之一,1998年美国 FDA核准上市,2002年中国获批上市。其对于HER2阳性转移性乳腺癌疗效很是好,近年来也被核准用于HER2阳性转移性胃癌。

2017年7月19日动静发布之后,各省在3个月内根基完成了处所医保跟尾,相继执行新政策。

构和后,进入医保的赫赛汀价格直降到7600元一支,在乙类医保平均80%摆布的报销后,患者自付费用降到一支只需1500元摆布。此前,一支赫赛汀价格曾高达2.2万元,一年需要花费30多万元。即使叠加中国癌症基金会的买6赠8政策,患者完成一个疗程仍需要至少15万元摆布。

患者需求迅速被释放,企业产能不足、进口周期长等因素叠加,导致全国断货。

数据显示,2010年以来,赫赛汀全球发卖额一直在50亿美元以上,2016年达到67.82亿美元,中国区赫赛汀的销量在罗氏全球的占比很是小。中康咨询数据估测:2015年,赫赛汀在中国发卖额约16亿元人民币,以此估测每年供给中国的赫赛汀不外七八万支,加上慈善赠药的数量,可能也只有十几万支的总需求量。

与此对应的是,全国女性乳腺癌发病率为41.82/10万,2015年全国新增乳腺癌患者高达27.2万人,此中20%摆布乳腺癌患者是HER2阳性。每位HER2阳性患者一年需要打针14支以上赫赛汀。

中国医疗治理层以举国市场和进入医保目录政策保证为筹码,以量换价,提高国民药品可及性和可承担性。而企业看中的是世界第二大医药市场的消费需求。

米内网发布的数据显示,2017年中国药品发卖市场中公立医疗机构、零售药店、公立基层医疗市场三个终端的年度发卖额达到16118亿元,同比增长7.6%。假如将未统计纳入的民营病院、私人诊所、村卫生室算在内,中国药品终端总发卖额约达19000亿元。

表里倒逼财富创新

“降价是一种姿态,关头看降价的幅度。”牛正乾认为假如降价后,价格接近仿制药,对国产仿制药会有较大冲击;假如象征性降低价格,降价后仍远高于仿制药,暂时对仿制药市场影响不大。

2015年,国家打消2000种药品的当局定价,成立以市场为主导的药品价格形成机制,药品价格逐渐从当局行政管控改变为主要由市场竞争形成。

近年来,越来越多的跨国药企在中国选择主动降价,未来或将有更多的制药企业插手降价大军。

7月2日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布公告称,按照西安杨森制药有限公司主动申请,同意调低其部门品种的价格,西安杨森规格50mg/盒的地西他滨打针液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元,降幅高达51.6%。7月4日,类似的公告在陕西省和北京省级招标平台挂出,同样的产物同样的降价方案,并明确调整后的采购价本日执行。

据测算,此次降价后,西安杨森达珂成为了市场上少数价格低于国产仿制药的药品。

达珂是西安杨森研发用于骨髓增生异常综合征 (MDS)的药物。2009年,达珂获中国原国家食药监局核准正式进入中国市场。三年后,正大天晴和山东新时代的地西他滨打针液获批首仿上市。国家药品监督治理局数据显示:目前有7家国内企业出产3种规格的地西他滨打针液。

中国工业信息中心数据显示,首仿药企业正大天晴凭以36%的五年复合增长率迅速占领市场,到2017年市场份额已经超过原研药“达珂”。

国产药是低价格优势。以药智网数据库显示的2017年主要中标信息来看,进口地西他滨(50mg)中标价格约为10000元摆布,国内企业的同规格中标价格在4000元到7000元摆布。

“外资药企主动降价,对于本土企业来说几乎是当头一棒。”国药控股高级行业研究院干荣富认为,国内企业仿制到期专利药可以大幅降低药品价格,让外企面临专利悬崖;而原研企业主动大幅降价也会给国内企业带来压力。

而对于一些靶向药,仿制成本经常也高达数亿,企业投入市场后需要必然周期收回成本,与在专利期已经赚足的原研药企同台竞争,优势并不明显。

7月3日,北京市人力社保局发布通知,将36种构和药品的仿制药纳入本市医保报销规模并明确定付出尺度。

通知明确:仿制药规格与构和药品一致的,付出尺度暂按仿制药实际市场发卖价格执行,但不得超过相应构和药品的付出尺度;仿制药规格与构和药纷歧致的,付出尺度参照《国家成长更始委关于印发药品差比价轨则的通知》(发改价格〔2011〕2452号)计较。如计较后的付出尺度高于仿制药实际市场发卖价格,以仿制药实际市场发卖价格为付出尺度。

北京市人力社保局的目的很明显,旨在减轻患者的医疗承担同时进一步鼓舞激励仿制药的出产和使用。

“对标国际先进程度,中国制药工业创新能力还不强,财富布局还不够合理,财富集中度还不够高,质量安全保障程度仍有待进一步提高。”7月3日,国家药品监督治理局副局长徐景和在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上说,国家药品监管局将结合“放管服”更始要求,加快推进现代审评体系扶植,进一步优化审评审批流程,提高审评效率;将进一步完善运行机制,加快推进创新和临床急需药品医疗器械上市;将加快推进药品上市许可持有人轨制的周全实施,推进药品财富布局调整优化和药品治理创新。将加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,提高仿制药对原研药的临床替代程度,周全提升药品质量,大幅降低患者用药承担。返回搜狐,查看更多

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